美国Alza公司宣布,一项IV期临床试验表明,在治疗急迫性尿失禁、完全尿失禁和尿频方面,该公司治疗不稳定膀胱的药物盐酸奥昔布宁(Ditropan XL,氯化奥昔布宁缓释剂)优于法玛西亚公司的托特罗定(Detrol,tolterodine)。
在一项双盲临床试验中,美国得克萨斯州休斯敦市Baylor医学院的Rodney Appell博士等将315例女性和65例男性膀胱过度活动患者随机分为2组,分别给予盐酸奥昔布宁10mg,1次/日或托特罗定2mg,2次/日。
结果发现,12周后,盐酸奥昔布宁组每周急迫性尿失禁的发生次数平均减少19.5次,而托特罗定组平均减少16.3次;盐酸奥昔布宁组每周尿失禁发生的总次数平均减少21.5次,而托特罗定组平均减少17.7次。盐酸奥昔布宁组每周排尿次数平均减少24.7次,而托特罗定组此数为20.1。
研究人员指出,两种药物最常见的副作用均为口干,盐酸奥昔布宁组中28%出现口干,而托特罗定组33%发生口干。两种药物均罕见其它副作用。
美国分析家协会官员Jerry Treppel称,目前关键在于比较盐酸奥昔布宁和法玛西亚公司的另一长效托特罗定(Detrol LA,用法为1次/日)的疗效孰优孰劣,因为Detrol LA已于去年12月获美国食品和药品管理局的批准。
Alza公司曾暗示该公司会进行盐酸奥昔布宁和Detrol LA的疗效比较试验,但至今尚未进行。
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