费城,10月30日(DG医学新闻)在本周举行的美国风湿病学(ACR)第64届年会上,一项最新的研究表明,每日1次服用200mg Celebrex(celecoxib胶囊)和每日1次服用25mg Vioxx(rofecoxib)在为骨关节炎病人(OA)提供24小时最大疗效方面的效果相当。
此项研究历时6个星期,是一次多中心、双盲、随机分组、有安慰剂对照组的研究。研究对象为180名骨关节炎病人。他们被随机分组,分别服用安慰剂、Celebrex (每天1次,每次200 mg ) 或者Vioxx (每天1次,每次25 mg )。其中Celebrex和Vioxx是最常用的两种药。
临床医生评价病人对OA的治疗效果时,最常用的方法是使用疼痛可视性评分标准(Pain Visual Analog Scale,VAS)、西安大略省和McMaster大学骨关节炎病人指数(WOMAC)以及关节炎病人通用评分标准(Patients’ Global Assessment of Arthritis)来评价这些病人的疼痛、肢体僵硬程度和躯体功能。
Pharmacia公司的关节炎和疼痛研究部副主席Steven Geis认为,“这项实验最重要的是通过对躯体功能的全面评测比较了Celebrex 和Vioxx的作用。虽然人们认为躯体功能的评测是一项较简单的方法,然而研究人员仍旧认为,对关节炎病人疗效最好的评测方法还是进行一次全面的躯体功能评价。”
在一项独立的安全性研究中,Celebrex被认为在肾毒性上较Vioxx小。在此次历时6周,多中心、随机化、双盲、平行实验中,通过大约800名患有高血压的骨关节炎病人(所有人都接受了抗高血压治疗)来比较每天一次使用200mg Celebrex和25mg Vioxx病人心血管疾病发生率间的区别。
此外,我们已经明确,使用Vioxx的病人更易发生水肿,他们的收缩期血压也会上升(>20mmHg)。这些病人也有更多的胃肠道副作用,诸如消化不良、恶心、腹痛,这些症状经常会导致病人中断治疗。
肾脏病专家,约翰霍普金斯医学院副教授,Andrew Whelton医学博士(MD)说,“在这项研究中,Celebrex较Vioxx有更小的肾毒性。因为几乎有1800万骨关节炎患者同时患有高血压,这项发现或许能够成为治疗的重要依据。”Andrew Whelton博士将在美国风湿病学年会发表他的这项研究成果。“这项研究有充分的证据可以表明,Celebrex和Vioxx在治疗合并高血压的骨关节炎患者时影响是不同的,这说明,并不是所有的COX-2抑制剂都有相同的作用。”
Celebrex是仅对骨关节炎(OA)和成人类风湿性关节炎(RA)病特异有效的COX-2抑制剂。
那些对Celebrex、磺胺类药物、阿司匹林和非甾体抗炎药过敏的病人,以及妊娠最后3个月的病人不应使用Celebrex。象所有的非甾体抗炎药一样,胃肠道溃疡能够在没有症状的前提下发生。病人和医生都要对胃肠道出血保持警惕;同样,使用Celebrex的病人还可能发生体液潴留、高血压和心衰等并发症。在临床研究中,Celebrex最严重的副作用是消化不良、腹泻和腹痛,一般仅为轻、中度。
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