(路透社)美国卫生部官员周二称他们已批准Inamed公司的可调节性手术植入式胃绷带用于治疗严重肥胖症。
该产品由Inamed公司下属的BioEnterics公司生产,是一种环绕于胃上部的可充水绷带,能形成一个小的口袋以限制食物的摄入。置入该绷带后,灌注生理盐水使其膨胀,通过放在皮肤下的阀门来调节灌注量。
美国食品与药品管理局(FDA)称这种Lap-Band可调节性胃绷带最适合于其它方法无效的严重肥胖患者。FDA关于严重肥胖的定义为超重至少100磅或是理想体重的2倍。
BioEnterics公司资助的研究中,299名患者的超额体重在3年时间里平均减掉36%。有2%的人体重增加,5%的人体重没有变化。近90%的患者出现至少一种副作用,如恶心、呕吐、胃灼热、腹痛、绷带滑脱或口袋扩大。
FDA说有1/4的患者因为出现明显副作用而取出了他们的绷带,这正是有部分患者体重减轻不理想的原因。