在中外有关部门组织的一系列临床验证过程中,我国自行研制开发的基因重组人胰岛素“甘舒霖”表现不凡:其纯度、效价及降低血糖的作用不仅远远超过动物胰岛素,且与国外同类产品相比,质量相同,既无血压、血常规、肝肾功能等统计学差异,也未发现明显毒副反应;
价格仅为洋货的三分之一。这表明我国为数众多的各类型糖尿病患者长期依赖动物胰岛素和国外人胰岛素制品的局面将成为历史。
作为降低血糖的有效手段之一,胰岛素在临床上的应用越来越多。基于价格低廉的优势,其中尤以动物胰岛素的应用最为广泛。然而,长期的治疗实践证明,动物胰岛素具有许多难以克服的弊端。如它产
生的抗原性会引发机体过敏反应,注射部位易出现硬结或皮下脂肪萎缩,反复使用会导致胰岛素耐受现象,对于血糖的控制不够稳定等等。由于结构完全不同,基因重组人胰岛素可在弥补这些不足的同时,获得更可靠的疗效。
据介绍,“甘舒霖”是采用当今最具高科技含量的第三代基因重组人胰岛素技术,通过在健康大肠E.COLI菌株基因中加入人胰岛素基因而合成。它的问世及其产业化,使我国成为迄今全球第三个能够独
立生产人胰岛素的国家。
在整个研发过程中,研制单位吉林通化东宝药业公司还以多项细节技术获得国际专利。“甘舒霖”的临床疗效及安全性追踪观察则得到北京协和医院、解放军总医院、中日友好医院、北京同仁医院、天
津医科大学总医院专家的协助。目前,“甘舒霖”除已在国内600余
家医院处方应用外,还引起国外市场的关注。
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