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合理用药:治乙肝联合用药好(27)
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    王豪 田庚善 (2001.06.21)

    以往的临床研究和观察表明,单独用左旋咪唑涂布剂或拉米夫定

    治疗慢性乙型肝炎,均有一定的疗效,但疗效还不够理想。最近一项

    研究的结果初步表明,将左旋咪唑涂布剂与口服拉米夫定联合使用,

    对慢性乙型肝炎病人的疗效优于单独用拉米夫定或左旋咪唑的疗效。

    主要表现为可明显提高HBeAg/抗-HBe的血清学转换率和加快HBV-D

    NA的阴转。

    本研究是一项多中心(5家医院)、随机(1:1)、开放对照的

    临床实验,共纳入94例慢性乙型肝炎轻型和中型病人。病人的血清丙

    氨酸转氨酶(ALT)升高达正常上限的1.5~10倍、血清胆红素未超过

    正常上限的2倍。我们将病人随机分为两组,即联合用药组和拉米夫

    定组。联合用药组病人接受左旋咪唑涂布剂每周2次、每次5ml和每日

    口服拉米夫定100mg,疗程12个月。拉米夫定组病人接受每日口服拉

    米夫定100mg,疗程亦为12个月。两组病人均不用其他抗病毒药或免

    疫调节药。疗效判断指标包括HBeAg/抗-HBe的血清学转换率、HBV

    -DNA阴转率、血清ALT和AST等。在治疗开始前及开始后3、6、9和12

    个月时检测以上参数,并观察记录用药期间的不良反应。

    本研究的结果显示,从治疗开始后6个月,两组间HBeAg/抗-HB

    e的血清学转换率差异逐渐加大,在第6、9、12个月时,联合用药组

    的HBeAg血清学转换率分别为14.6%、18.2%和37.9%。而单用拉米

    夫定组病人的HBeAg的血清学转换率分别为8.7%、9.5%和12.5%,

    二者差异显著。本研究还发现,所有发生血清学转换的患者其ALT均

    恢复正常,并伴HBV-DNA的阴转,提示病情的好转和稳定。联合用药

    组HBV-DNA的阴转率在治疗开始后3和6个月时均显著高于拉米夫定组,

    联合治疗组为分别为83.8%和92.7%,单用拉米夫定组则分别为51%

    和73.9%,p值分别为0.01和0.04。至12个月时两组间HBV-DNA阴转

    率无显著性差异(两组分别为82.8%和62.5%,p=0.09)。联合用

    药组有2例病人在涂布左旋咪唑后局部皮肤出现过敏现象,因而停用

    该药。其余病例均未出现明显的不良反应。

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