最近国内众多专家一致认为,经较大样本、设计比较严格的临床研究证实,国产氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎确有较好的疗效而且安全。
氧化苦参碱(商品名为博尔泰力)是从苦参等草药中提取的单一成份药。对该药的相关研究被列入国家“九五”攻关课题。北京大学第一医院感染病科的王勤环教授报告了由9家医院共同完成的一项临床研究的结果。该研究共纳入了196例轻——中度慢性乙型肝炎病人,分为4组,即氧化苦参碱组、氧化苦参碱与单磷酸阿糖腺苷组、干扰素组和一般保肝药组。结果表明,治疗结束时,氧化苦参碱组乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝病毒DNA(HBV
DNA)转阴率分别达到36.5%和42.5%,与干扰素组(分别为39.9%和40.7%)和联合治疗组(分别为39.5%和55.8%)相仿(P>
0.05),但都显著高于一般保肝药组(分别为10.6%和2.1%)。治疗结束后半年和1年时,上述结果仍基本保持。治疗期间,氧化苦参碱组和联合治疗组病例均未见明显的不良反应。因此,王教授等认为,氧化苦参碱对慢性乙型肝炎轻——中度病例有较好的疗效,而且其安全性良好。
上海第二医科大学仁济医院的陆伦根教授报告了以氧化苦参碱注射剂和口服胶囊制剂的对比临床研究。研究共纳入216例慢性乙肝病人。结果表明,在大多数疗效指标方面,胶囊和注射剂疗效相似。上海华山医院的邬祥惠教授指出,以氧化苦参碱和干扰素交替治疗,不但可取得较好的疗效,同时可以减少干扰素的不良反应。田庚善、庄辉、斯崇文等国内传染病专家们认为,国产药氧化苦参碱对慢性乙肝有良好的治疗效果,并且有不良反应少等优点,值得在临床上推广应用,同时强调应对该药的作用机制以及对不同临床情况的疗效进行更深入的研究。
|