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Viagra,让“痿哥”变成“伟哥”
人民网  
 
     震惊世界的壮阳药“Viagra”沸沸扬扬,港台地区的媒体给它起了个音义合一的名字“伟哥”。一线曙光,照耀着男性勃起障碍症——阳痿患者的希望。
      
    首先谈谈“阳痿”的病理生理学。
      
    阴茎是由背侧的两个海绵体和腹侧的一个尿道海绵体共同构成,它被一层坚韧的白膜所包绕。在海绵体内有许多血窦,而血窦的开放与收缩受平滑肌的控制。视觉、听觉、触觉受到性欲的刺激,便激发大脑的性欲中枢,使支配阴茎的神经末梢释放出“去甲肾上腺素”与“一氧化氮”等,继而生成环磷鸟苷(CGMP),令海绵体内的平滑肌松弛,促使动脉血液不断地充盈阴茎海绵体的血窦。充血的血窦又会压迫阴茎内的静脉,使血窦中的血液暂不能流走,引起阴茎挺举勃起,其体积可增至数倍。阴茎内的压力也会升高,尤其性交时,阴茎更会继续膨胀、粗壮,以至阴茎表面血管暴起。射精后由于环磷鸟苷被阴茎内的磷酸二酯酶所分解、破坏,阴茎内的动脉血流量明显减少,静脉血流恢复正常,继而使阴茎疲软,恢复常态。
      
    ▲阳痿的机理与治疗
      
    男子性功能障碍,主要指性欲障碍、勃起障碍、活动障碍和高潮障碍。其中最常见的是阴茎勃起障碍,如勃起困难、不坚或根本不能勃起,以致难以过正常的性生活,形成人们常说的“阳痿”。其有三种类型:“器质性阳痿”,主要因患有某些疾病所致如先天性睾丸缺损、性腺功能不全、脑垂体病变或有肺结核、心脏病、肝硬化、糖尿病、血管硬化和阴茎动静脉病变及脑脊髓损伤、肿瘤等疾病,均可引起阳痿;“功能性阳痿”,主要由于神经系统的生理改变而诱发,如失眠、恐惧、多疑、压抑及焦虑不安、悲观失望、性交恐惧等,需要用心理疗法或用中西药物进行治疗;“药物阳痿”,是病人用药后的不良反应而导致性功能障碍。最常用的200余种药物中,约有15%对性功能会产生不良影响,它涉及到镇静催眠药、降血压药、抗冠心病药、利尿药与激素类、抗过敏药、治胃肠溃疡药等。
      
    阳痿不论属于哪种类型,其机理皆因阴茎海绵体内的平滑肌不能松弛,动脉血不能大量涌入阴茎,而阴茎内的静脉血又控制不住。阳痿目前已成为世界医学的疑难病症之一。
      
    治疗“功能性阳痿”除用中药壮阳药外 ,也常用一些西药,但均难尽如人意。如将立其丁(酚妥拉明)、罂栗碱于房事前注射在阴茎根部的海绵体内,虽有一定疗效,但比较麻烦,而且在性生活后,往往产生包皮水肿、疼痛及持续痛性阴茎勃起,或海绵体内形成凝血块,或导致海绵体纤维化,失去勃起能力。又如萎必治(安慰乐得)是从植物育亨宾中提取出的有效成分,既有片剂,又有注射剂,主要能促进阴茎海绵体的神经末梢释放较多的去甲肾上腺素,减少阴茎静脉血回流,利于阴茎勃起,一般口服,每次5~10毫克,每日3次。由于在体内容易代谢消失,故需连服2~3周才能显效。阳痿严重者可作皮下注射,每次10~20毫克,每日2~3次,20次为一疗程。但用后有恶心、呕吐、皮肤潮红或心慌、失眠、眩晕等不良反应。关于国外时兴的性代配偶疗法,因文化差异,不适用于我国。
      
    ▲“伟哥”原是治疗心绞痛药物
      
    美国的辉瑞药厂(Pfizer Labs)在8年前是把Viagra作为一种舒缓心绞痛的扩血管药研制的。不料在进行临床试验后病人纷纷抱怨效果不佳。但是,部分试服的男性反映该药有引发勃起的副作用,于是转为治疗阳痿的药物。辉瑞药厂出于促销目的,将它命名为Viagra,寓活力之意。以色列将其取名为“蓝色小精灵”、“蓝色小丸子”、“威而猛”、“钢而强”、“男性圣宝”。作为一种治疗阳痿的药,在临床试验时就获得了良好的结果。约4000名男病人参加这项试验,50~80%的病人症状有明显改进,以致在试验结束时,不少参试者拒绝交回剩余的药品,更有甚者在进行试验的门诊外排起长龙要求参加试验。
      
    ▲“伟哥”治疗阳痿的原理
      
    “伟哥”的学名是sildenafil Citrate,属磷酸二酯酶的抑制剂。阴茎中存在的磷酸二酯酶被抑制后,就会在性兴奋状态下产生另一种生物酶,增加血液流量,从而使阴茎勃起且坚挺持久。其药理作用是通过抑制磷酸二酯酶,防止环磷鸟苷被分解破坏,致使阴茎海绵体的平滑肌得以松弛而勃起。通常在房事前1小时服用,只服1片即可奏效且能维持较长时间,其成功率可达65%~88%。受阳痿之苦的男子,可能因此成为性交的主角。
      
    “伟哥”虽可消除无性交能力的阳痿症状,却不能增进性的欢娱或享受,因为它并非催情药,而是一种血管扩张药。
      
    ▲“伟哥”给人们带来的欢乐
      
    三位发现“伟哥”的美国药学家获得了奖金高达978万美元的1998年诺贝尔医学奖。在美国,“伟哥”上市仅3个月,医生们就开出了270万张药方,短短数周之后,这种药片就获得了该类药物市场95%的份额。据辉瑞公司统计,自这种药物问世以来,美国已开出了600多万张药方。在世界各国,目前已批准销售“伟哥”的国家达到50个。估计到2000年,全世界的男人都能享用到这种神奇的药片。
      
    数十个因特网站对这种药物作了推荐;无论是赫赫有名的医生还是默默无闻的大夫,都在争相打电话向人们推荐伟哥。
      
    权威刊物《新英格兰医学杂志》发表的一份研究报告表明,在接受“伟哥”治疗的患者当中,性生活成功率高达69%,而在接受安慰剂治疗的患者当中,性生活成功率只有22%。美联社去年十二月的报道称有效率达百分之八十。毕业于哈佛医学院的泌尿科医师陈世智指出,该统计数字可能偏高,因为部分服药者并非真正的阳痿。
      
    ▲“伟哥”带来的社会问题
      
    美国作家柯洛德尼说,“伟哥”是自避孕药问世后对美国民众性生活造成最大冲击的药物。“伟哥”虽然有助消除夫妻性生活不和谐,但也可能使不和谐的婚姻更难维持而提早告终。美国新泽西州一名精神学专家指出,“伟哥”不是性机能障碍的最终解决方法,相反,它还可能使人们变得盲目,看不清性方面的问题可能还与关系紧张、自尊薄弱、焦急或意志消沉等因素有关。
      
    当然“伟哥”肯定可帮助挽救婚姻。但若该药适用于医疗保险,就将出现如何确定正常性生活次数,以及要求受益人提供阳痿证据等各种问题。
      
    ▲“伟哥”的疗效
      
    美国副总统、参议院共和党前领袖多尔最近在战 胜前列腺癌后,试服“伟哥”效果奇佳,多尔表示:“这是一种神奇的药,我早就应该买这家药厂的股票了。”多尔夫人说:“这是一种很棒的药!”专家还认为,新药的一大益处是鼓励了阳痿患者延医就诊。美国医生说,六十五岁的糖尿病患者服用“伟哥”,疗效显著,可能频频索求,令女性感到不堪其扰。
      
    ▲“伟哥”也有副作用
      
    “伟哥”并非是性欲增强剂,故对正常人不会增强性欲,也不会增加性快感,它仅对治疗功能性阳痿有效。然而,曾发生多起官司,如有人认为“伟哥”是车祸的元凶,它可使人发生视力模糊或有蓝视现象,故驾驶员等禁服;这种药的副作用包括头痛、面部潮红、腹泻、鼻塞、尿路感染、在观察蓝色等颜色时出现视觉变化、身体僵硬、皮肤污斑和消化类疾病等,不过这些副作用都是暂时的。
      
    鉴于滥用“伟哥”可能具有危险性,所以患者必须遵照医生的处方。据报载,广州一62岁男性,在黑市上一次购得三片“伟哥”服下,在与一发廊妹上床后当即昏倒,抢救及时,才幸脱险境。
      
    美国迄今已发生了60多起包括死亡在内的严重事故。但是,所有这些都是由于患者没有遵照生产厂商的说明而造成的。
      
    辉瑞公司强调指出,对那些同时还服用含有酸盐等化学物质的心脏病药物的人来说,“伟哥”可能引起血压骤降等致命后果。因此,凡用硝酸甘油片、消心痛片等治疗心绞痛的病人一律禁用“伟哥”,否则会使大量环磷鸟苷蓄积体内,令血管迅速舒张、血压骤降乃至休克而死亡。为此,“伟哥”必须在医生严格控制和监督下使用,以确保安全、有效,切勿擅自购买滥用,以免酿成悲剧。
      
    ▲“伟哥”有可能增强女性性能力
      
    “伟哥”可能还有“伟姐”的神效。辉瑞药厂的发言人透露,“伟哥”已通过了第一阶段的妇女试用调查,但“暂时不拟公布结果”。欧洲几个城市的数百名妇女,正志愿参加第二阶段的安全及效用测试。美国马里兰大学医学院泌尿科医生珍妮弗·伯尔曼长期从事老鼠骨盆血液循环研究,她指出,动物试验证实“伟哥”可能强化女子的性能力。伯尔曼已挑选了五十名志愿者,将从今年七月起进行更年期女性服用“伟哥”的试验。
      
    然而,许多心急的女性已等不及试验的结果。芝加哥附近的罗耀拉大学性无能诊所主任伦肖披露,她平均每小时会收到十名女性打来的电话,要求试服“伟哥”,她们都认为这是一种性兴奋剂。
      
    ▲世界各国对男性性能力的报道
     
    美国男性保健研究组织的调查称,40至70岁的美国男子中,52%有性无能之苦。医学专家则认为,美国有2000~3000万男性有某种程度的性无能,全世界则有1亿4千万男性受此困扰。全世界已有超过两千万名男子服用过“伟哥”,还有更多的男子期望使用它。
      
    据我国有关部门不完全统计,因夫妻性生活不和谐而导致离异的,竟占总离婚人数的60%以上。上海市计划生育技术指导所与上海市男子性功能康复中心成立以来,就诊性功能障碍的病人已逾10万。实际上此病患者远不止这些,因为迄今不少人仍将阳痿视为一种羞于启齿、带有隐私性质的生理缺陷不愿告诉医生,而他们都极需要治疗。中国对于进口药物,不管其在国外临床检验的结果如何,都要在国内重新进行全面严格的临床检测。全国7家医院已经通过了采用健康受试者的一期试验,进入了最后的二期临床验证。经专家论证后,由政府部门最后考虑是否引进。
      
    在我国,“伟哥”虽未上市,但在深圳、广州、海口街头,已有走私的高价“伟哥”出售。
      
    ▲网络出现假药
      
    在“伟哥”市场前景看好之际,各种假冒药品也接踵而至。美国联邦政府4月21日下令禁止“美国泌尿诊所”(American Urological clinic)出售名为Vaegra的壮阳药。这家公司曾刊登广告,称Vaegra是刚获准出售的新药。网络上也出现名为Viagra的草药。一位名叫维勒·梅萨的医生称,只要用信用卡支付九十九美元的咨询费及填写表格后,就可不须处方获得该药,但售价比正牌“伟哥”贵。梅萨在网页上解释说:“这种草药与广受欢迎的新壮阳药同类。”
      
    美国科学健康协会助理会长史泰尔透露,这名在纽约布鲁克林登记的梅萨医生所推出的药物,只是“巫术草药饮品”。美国食品及药物管理局的发言人说:“我们正在调查这些产品和广告,如果是非法假药,将采取适当行动。目前梅萨已经失踪,但假药并未销声匿迹。”
      
    ▲“伟哥”在世界各国的使用
      
    “伟哥”的惊世效应已经全球化。在美国本土核准上市后不久即在墨西哥制造出售,墨西哥的传媒大肆报道这种新药。政府官员担心,男性国民为增强性能力,可能会出现抢购潮,因为该国三分之一药物可以没有处方出售。辉瑞药厂计划在亚洲地区销售“伟哥”。偷运走私活动已相当猖獗。韩国政府在去年四月三十日表示,正密切注视从美国偷运“伟哥”入境的活动。汉城金浦机场的海关人员表示,每人只许携带一瓶入境,并须交纳8万韩元(约合1百零8美元)的关税,还要填写“不会转售”的书面声明,超出规定数量的药物则被没收。台湾各大医疗中心已展开“伟哥”的临床试验。成功大学医院泌尿部男性生殖科主任林信男表示,这种药物最快明年可引进。一名日本观光客从墨西哥买了一千多颗“伟哥”计划走私到日本出售图利,可是偷鸡不成反蚀把米,被边境巡逻队员逮捕,全部药丸没收。
      
    梵蒂冈认为Viagra可以改善家庭生活、夫妇关系,并予以祝福。众所周知,天主教对于“性”有相当严格的教规,例如女教徒是不允许服用避孕药的,人工流产更是犯了大忌。可是壮阳药Viagra却得到教会的首肯。看来在有着众多教徒的西方社会中,Viagra确可以畅通无阻了。
      
    “伟哥”这种如火如荼的发展势头是可以理解的——在它面世之前,患有永久性阳痿的男人除了采用阴茎注射疗法或借助于假器官之外,别无良法。
      
    ▲中国商战拉开序幕
      
    据同济医科大学计生所副所长熊承良介绍,同济医科大学生殖医学中心与珠海生化制药厂经过一年多的共同研究和试制,已制成效果更佳的新产品“伟得”。它比“伟哥”不仅疗效好,而且很少副作用。目前珠海生化制药厂已经注册,取得专利,投入市场已是指日可待。可以想见,一旦美国的“伟哥”进入中国市场,激烈的市场争夺将不可避免。
      
    据权威人士透露,美国“伟哥”在中国的二期临床试验预计将于今年4月底之前完成,届时,国家药品监督管理局将很快作出是否批准“伟哥”在中国上市的决定。医学界人士表示,他们希望“伟哥”能早日在国内上市,以满足众多患者的需求。
      
    就在美国“伟哥”有可能正式进入中国前夕,极具商标意识的沈阳飞龙公司已抢先在中国注册“伟哥”商标,并已正式使用在公司新开发的治疗男性勃起功能障碍的开泰胶囊药品包装上。另外,据悉重庆一家公司随后又抢注了美国“伟哥”的商标图案及外包装设计。这将给美国“伟哥”顺利进入中国市场增添麻烦。
      
    围绕美国“伟哥”的进入中国市场, 一场激烈的商战将不可避免。我们拭目以待。 
  


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