本报讯(记者赵翔) 动脑的医疗器械竟然也有人敢造假，最近，公然无证制售穿刺人颅脑的血肿碎吸针等医疗器械的公司———北京希翼互通医疗器械公司被药品监督管理机关查处，此案现已正式移送北京市公安局治安总队。据了解，这是北京市迄今为止查处的最大一起医疗器械制假售假案。 北京希翼互通医疗器械公司是一家从1995年就开始经营医疗器械的专业公司，2000年12月31日又获得了新颁发的《医疗器械经营企业许可证》，经营包括对人体潜在危险性很大的三类医疗器械在内的各类医疗器械。经过近三个月的调查取证，北京市药品监督管理局认定，这家企业主要有以下严重违法行为：1、违法生产加工用于人的颅脑手术的血肿碎吸针。这是人命关天、国家管理非常严格的三类医疗器械。北京希翼互通公司2000年2月向上海手术器械厂定制了1000套血肿碎吸针，2000年5月16日开始销售，有209套销往24家医院和3名个人，销售金额66396元。根据该公司总经理曹余敏的说法，其余部分被送给了有关医院试用和已经报废；2、违法经销和生产开颅钻等25种产品；3、使用不合格的仓库；4、未经批准将无证医疗器械用于临床；5、非法变造国家机关公文。该公司变造了国家药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证，用变造的假生产许可证欺骗购买者，销售无证的血肿碎吸针。
根据对上述认定的事实和有关法律规定，北京市药品监督管理局决定吊销北京希翼互通医疗器械公司的《医疗器械经营许可证》，同时将此案移送公安机关追究刑事责任。7月27日，此案已经被正式移送到了北京市公安局治安总队。
8月8日，国家药品监督管理局专门发出了《关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知》，通知要求各省(区、市)药品监督管理局对购买了该公司违法产品的使用和经营单位进行检查，如发现上述涉案产品立即停止使用、停止销售经营，对违法产品封存、销毁并将情况速报国家药品监督管理局。
8月9日，国家药品监督管理局局长郑筱萸就此案专门接受记者采访时指出，不具备生产经营条件而生产经营药品和医疗器械，生产经营没有注册的药品和医疗器械，这些行为是整顿市场经济秩序的重点。对北京希翼互通医疗器械公司要有一个打击一个，同时还要举一反三，按照“五不放过”的要求严厉处罚，做到违法产品来源去向不查清不放过；涉案的单位、责任人不查清不放过；违法行为产生的原因不分析透不放过；今后防备的措施不制定完备不放过；对所有涉案的人员不追究责任、不处理也不放过。
特别值得重视的是，北京希翼互通医疗器械公司被查获的违法产品多达25种，而该公司的广告上所列的产品也不过20多种。该公司被查获的25种违法产品中，大多数问题还没有查清。
法制日报